J'ai vérifié

par Light Seeker, samedi 15 mai 2021, 14:04 (il y a 1079 jours) @ Vulcain

J'ai fait des vérifications au sujet des dates de fin d'études indiquées sur le site du gouvernement. En fait, la phase 3 (après laquelle une autorisation peut être demandée) consiste essentiellement à prouver l'efficacité et l'innocuité d'un vaccin sur un échantillon randomisé des dizaines de milliers de personnes. Cela a bel et bien été fait et les données ont été jugées concluantes. La date de fin d'étude visible sur le site s'explique par le fait qu'il est pratique courante de faire un suivi de sécurité avec les participants de la phase 3 pendant plusieurs mois, mais tous ceux qui devait être vaccinés et évalués dans le cadre de cette phase l'ont été. On est pas encore en train de vacciner des gens pour compléter cette phase autrement dit. Les données sont déjà là, soumises et approuvées, mais on effectue généralement quand même un suivi pour une question évidente de sécurité (d'où les fameuses dates sur le site).

Est-ce qu'en temps normal, l'autorisation aurait pris plus de temps, le temps de s'assurer encore davantage de la sécurité à long terme des vaccins ? Peut-être, mais c'est ce qui explique que cette autorisation est conditionnelle et devra être renouvelée. Une autorisation conditionnelle peut être donnée lorsque les données d'efficacité et de sécurité sont suffisamment positives et qu'une situation urgente le justifie. Après, on peut être d'accord ou non avec ce principe, c'est une autre histoire. Le temps nous dira si cela aura été judicieux ou non de le faire en raison de la Covid.

Et pour ce qui est de la phase 4, c'est par définition une phase de surveillance à long terme post-autorisations, alors aucun problème de ce côté. D'autant plus que qu'ils sont déjà techniquement en train de faire ce fameux suivi (encore une fois, c'est ce qui explique les dates indiquées sur le site et qui ont fait réagir).